按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,药品生产企业在不良反应监测工作中的责任主要有:(1)应当建立药品不良反应报告和监测管理制度;应当设立专门机构并配备专职人员,负责本单位的药品不良反应收集、报告和管理工作。什么是药品不良反应自发报告制度?20世纪60年代的“沙利度胺(反应停)事件”后,不少国家和地区的药品监督管理部门建立了药品不...
更新时间:2022-04-07标签: 不良反应报告药品分析例药品不良反应报告的分析报告药品不良反应报告怎么写 全文阅读